2018年8月28日火曜日

急性虚血性脳卒中へのアルテプラーゼ vs. アスピリン

軽症例のtPAの有効性と安全性についての試験(PRISMS試験)の結果がJAMAに報告されました。

Khatri P et al. Effect of Alteplase vs Aspirin on Functional Outcome for Patients With Acute Ischemic Stroke and Minor Nondisabling Neurologic Deficits: The PRISMS Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Jul 10;320(2):156-166. doi: 10.1001/jama.2018.8496.

米国国立衛生研究所脳卒中尺度(NIHSS)スコア5以下で明らかな神経学的後遺症のない急性虚血性脳卒中(AIS)患者281例を対象に、発症後3時間以内に投与開始するアルテプラーゼの有効性および安全性を第III相無作為化臨床試験でアスピリンと比較した(PRISMS試験)。 

 その結果、90日時の修正ランキンスケールスコア0-1達成率はアルテプラーゼ群78.2%、アスピリン群81.5%だった(調整後リスク差-1.1%、95% CI -9.4-7.3%)。治療後36時間以内の症候性頭蓋内出血(sICH)発生率はアルテプラーゼ群3.2%、アスピリン群0%だった(リスク差3.3%、95% CI 0.8-7.4%)。本試験は早期終了のため、決定的な結論には至らなかった。

軽症例ではアルテプラーゼの効果が出ないとのことですかね。